O sistema ISO - International Organization for Standardization - nasceu nas indústrias de produção seriada e massificada pela necessidade de manter-se a perfeita padronização das peças e produtos, intermediários e finais, fabricados evitando assim o retrabalho e maiores custos de produção.
Com isto passou-se a utilizar o termo conformidade como sendo a certificação de que determinado produto, em sua cadeia produtiva, cumpriu todas as etapas de fabricação e sofreu todas as alterações e modificações da mesma maneira e forma que os demais produtos da linha de produção.
Por exemplo, quando se diz que um fabricante de eletrodomésticos é uma empresa certificada ISO 9001, não se está garantindo que todos os eletrodomésticos por ele produzidos sejam de qualidade, mas, sim que ele tem um bom processo produtivo, o que deve levar a produtos de qualidade.